作为审核的输入,并在审核时验证问题的关闭情况及效果; 将《内部体系审核不符合项报告》、《内部体系审核观察项报告》两个表格进行整合,统一使用《内部体系审核不符合项报告》;依据拟审核活动和区域、各部门的状况及重要度以及以往审核的结果进行策划,包括审核计划。 频次:每年至少一次。当公司的主要质量管理体系过程出现重大调整,产品、外部环境发生明显变化或发生重大质量事故及内/外部顾客抱怨/投诉发生等情况下,可启动质量管理体系审核。
方法:审核的基本方法是抽样。运用输送带技术方法进行审核,同时掌握适用的审核方式、调查方法和提问技巧。 每年度年初,由品质管理本部负责编制《年度内部体系审核计划》,经本部长审核后提报管理者代表批准。审核员要求 审核员必须是经过培训,具备内部质量管理体系审核资格且具有实践审核经验的人员。审核员应为非受审核部门人员,以确保审核独立性。适用时,增加技术领域的专家。审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。根据《年度内部体系审核计划》安排,由审核组长编制《内部体系审核实施计划》,审核实施计划包括:审核目的、审核范围(应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次,同时应充分考虑由光线、时间、人员等因素的不同而导致的差异,以保证白班和夜班的过程控制的一致性)、审核依据、审核时间安排、审核组长组员及其分工、各受审核部门涉及的标准条款/过程/活动等。应将内/外部顾客抱怨/投诉等作为年度体系审核的输入,并在输送带审核时对以往审核的不符合项进行验证。审核实施计划原则上提前一周以上发放给受审核部门,如有异议,可协商调整。审核组可根据实际情况召开审核员的准备会或以其它形式进行沟通准备。 重点收集受审核部门有关的体系文件;熟悉专业知识及过程流程。实施审核前,由审核组组织受审核部门参加体系审核首次会议,参会人员应在《内部体系审核首次会议签到表》上签名。审核组长在会议上宣读审核实施计划,向受审核部门介绍审核员及分工,重申审核具体时间安排和进度并要求受审核部门提供必要的工作条件,受审核部门负责人介绍与会人根据内部体系审核实施计划,审核组依据审核检查内容逐项到现场查看,查阅有关文件、寻找收集客观证据、核实体系运行情况,并在《内部体系审核现场记录表》上做好记录。审核过程中,如发现不符合项应及时与受审核部门责任人员当场核实,以便于受审核部门正确理解不符合项。审核运输带文件当中及审核结束后,审核组长可根据审核情况召集审核组沟通会,总结整个审核过程,并对不符合项进一步确认,编制《内部体系审核不符合项报告》及形成《不符合项汇总表》(电子版)。 现场审核结束后,由审核组组织受审核部门参加体系审核末次会议,参会人员应在《内部体系审核末次会议签到表》上签名。由审核组长主持会议,重申审核目的、范围和审核依据,审核组总结审核概况,宣读不符合项,做出审核结论,澄清或回答受审核部门提出的疑问,提出采取纠正措施跟踪验证的要求(包括关闭时间要求)。 末次会议后,审核组长根据《不符合项汇总表》及汇总交流结果,负责编制《内部体系审核报告》和《内部体系审核不合格项分布矩阵表》。审核报告的内容:内部体系审核目的和范围、日期和时间、审核依据、审核组成员、审核情况、结论、验证方式、其他事项、管理者代表批准意见和报告的发放范围等。审核组长将审核情况、《不符合项汇总表》、《内部体系审核报告》及《内部体系审核不合格项分布矩阵表》向输送带公司管理者代表报告,以作为管理评审的输入。 责任单位在收到《内部体系审核不符合项报告》后,应组织有关人员针对问题分析原因,制定整改计划,包括纠正和纠正措施并落实责任、进度,整改计划应经相关领导评审、签字确认后组织实施。
纠正和纠正措施实施期限应按计划规定要求完成。
纠正和纠正措施实施情况应保存有关整改证据。
有不符合项目的各单位/部门应按期限完成《内部体系审核不符合项报告》的相关项
目,并交于品质管理本部进行审核验证,适用时,采取现场跟踪验证。
验证内容主要包括如下: 1)是否按规定日期完成?
2)计划中的各项纠正措施是否都已完成?
3)完成效果如何?
4)实施情况是否有相关证据?
品质管理本部根据跟踪验证结果进行评价,填写《内部体系审核不符合项报告》中相关项目,完成验证工作。 品质管理本部依据审核过程中的信息完善《不符合项汇总表》中的相关项目,并将相关审核证据进行保存。
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